Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - tsüstiline fibroos - muud hingamisteede tooted - orkambi tabletid on näidustatud ravi tsüstilise fibroosi (cf) patsientidel vanuses 6 aastat ja vanemad, kes on homozygous jaoks f508del mutatsioon cftr geeni. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipiidi modifitseerivad ained - hypercholesterolaemia ja segatud dyslipidaemiarepatha on näidatud täiskasvanute esmane hypercholesterolaemia (heterozygous perekondliku ja mitte-perekondlik) või segatud dyslipidaemia, lisandina toitumine:koos statin või statin teiste lipiide langetav ravi patsientidel suuda saavutada ldl-c eesmärke, mille maksimaalne talutav annus statin või,üksi või kombinatsioonis teiste lipiide alandav ravi patsientidel, kes on statiini talu või kellele statin on vastunäidustatud. homozygous perekondliku hypercholesterolaemiarepatha on näidustatud täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 aastat ja vanemad koos homozygous perekondliku hypercholesterolaemia koos teiste lipiide alandav ravi. asutatud ateroskleroosne südame-veresoonkonna diseaserepatha on näidatud täiskasvanute asutatud ateroskleroosne südame-veresoonkonna haiguste (müokardiinfarkt, insult või perifeersete arterite haigus), et vähendada südame-veresoonkonna riskide vähendamine ldl-c taset, lisandina korrigeerimist ning muid riskitegureid:koos maksimaalne talutav annus statin koos või ilma teiste lipiide alandav ravi või,üksi või kombinatsioonis teiste lipiide alandav ravi patsientidel, kes on statiini talu või kellele statin on vastunäidustatud. uuringu tulemused seoses toimet ldl-c, kardiovaskulaarsete sündmuste ja elanikkonna uuritud vt lõik 5.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

pari pharma gmbh - tobramycin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibacterials süsteemseks kasutamiseks, , aminoglycoside antibacterials - vantobra on näidustatud pseudomonas aeruginosa põhjustatud kroonilise kopsuhaiguse raviks 6-aastastel ja vanematel patsientidel tsüstilise fibroosiga (cf). tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - aripiprasool - schizophrenia; bipolar disorder - psühhoeptikumid - aripiprazole accord on näidustatud skisofreenia raviks täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 15 aastat ja vanemad. aripiprasool kokkuleppel on näidustatud ravi mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi bipolaarne i häire ja ennetamise ning uue maniakaalse episoodi täiskasvanutel, kes on kogenud peamiselt maniakaalsed episoodid ja kelle maniakaalsed episoodid vastas, et aripiprasool ravi. aripiprasool kokkuleppel on näidustatud ravi kuni 12 nädala jooksul mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi bipolaarne i häire noorukitel vanuses 13 aastat ja vanemad.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - atasanavir mylan koos ritonaviiri väikeste annustega on näidustatud hiv-1 nakkusega täiskasvanute ja 6-aastaste ja vanemate laste raviks kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega. põhjal kättesaadavad viroloogiliste ja kliiniliste andmete täiskasvanud patsientidel, mingit kasu on oodatud patsiendid, kellel on resistentsed tüved, et mitme proteaasi inhibiitorid (≥ 4 pi mutatsioonid). laste vanuses 6 kuni alla 18 aasta andmed on väga piiratud. valik atazanavir mylan kohtlemist kogenud täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide peaks põhinema individuaalsel viiruse resistentsuse testimise ja patsiendi ravi ajalugu.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

neuraxpharm pharmaceuticals s.l. - midasolaam - epilepsia - psühhoeptikumid - ravi pikaajaline, äge, convulsive krambid imikutel, väikelastel, lastel ja noorukitel (alates kolme kuu jooksul vähem kui 18 aastat). buccolam tuleb kasutada ainult vanemate / hooldajate kui patsiendil on diagnoositud, et on epilepsia. imikute vahel, kolme ja kuue kuu vanusest, tuleb ravi haigla tingimustes, kus järelevalve on võimalik ja taaselustuse seadmed on saadaval.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - rufinamide - epilepsia - antiepileptics, - inovelon on näidustatud adjunctive ravi ravi krambid seotud lennox gastaut sündroomiga patsientidel, 4-aastased ja vanemad.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa  - inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus - immunoloogilised vahendid - kassid - aktiivse immuniseerimise tervete kasside üheksa nädalat või vanemate kasside vastu panleukopenia ja kasside leukeemia viiruseid ja vastu hingamisteede haigused, mis on põhjustatud kasside rinotrahheiidi viiruse, kasside calicivirus ja chlamydophila felis.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - live bordetella bronchiseptica bakterid tüve b-c2 - immunoloogilised ravimid jaoks felidae, - kassid - 1 kuu vanuste või vanemate kasside aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada bordetella bronchiseptica'ga seotud ülemiste hingamisteede haiguste kliinilisi tunnuseid. immuunsuse tekkimine: immuunsuse tekkimine leiti 8 nädala vanuselt kassile juba 72 tundi pärast vaktsineerimist. immuunsuse kestus: immuunsuse kestus on kuni 1 aasta. ei ole saadaval andmeid ema antikehade mõju kohta nobivac bb-le vaktsineerimisele kassidel. kirjandusest leitakse, et selline ninasisese vaktsiini tüüp on võimeline indutseerima immuunvastust, ilma et see mõjutaks emalt saadud antikehasid.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - babesia canis, inactivated, babesia rossi, inactivated - immuunväetised koertel - koerad - 6-kuuliste või vanemate koerte aktiivseks immuniseerimiseks babesia canis'e vastu, et vähendada ägeda babesioosi (b. canis) ja aneemia, mõõdetuna pakitud rakkude mahu järgi. immuunsuse tekkimine: kolm nädalat pärast põhivaktsineerimise kursust. kestus immuunsus: kuus kuud pärast viimast (re)vaktsineerimist.